CLIMACS Studie

Lieber Besucher,

Willkommen auf der Homepage der CLIMACS-Studiengruppe. CLIMACS ist die Abkürzung für CLinical efficacy and systemic Improvements for Management of premAture ejaCulation Symptoms using a digital application.

1.1 Was ist der Zweck der App?

Die digitale Medizin-App Melonga soll die Symptome einer vorzeitigen Ejakulation behandeln und
hierfür eingesetzt werden.

1.2 Worum geht es bei der Studie?

1.3 Was kann ich von der Teilnahme erwarten?

1. Sie erhalten eine neue, sichere digitale Medizin-App Melonga, die Ihnen helfen soll, Ihr Problem einer vorzeitigen Ejakulation in einem Zeitraum von 12 Wochen zu verbessern. Diese digitale Medizin-App entspricht den Anforderungen der CE-Klasse 1 und den geltenden Datenschutzbestimmungen.
2. Wir erwarten für Sie durch die Nutzung der App eine Verbesserung der sexuellen Zufriedenheit und eine Steigerung der Lebensqualität.
3. Sie können sich auch anonym mit anderen echten Patienten austauschen.

1.4 Sind mit der Teilnahme irgendwelche Risiken verbunden?

Die in der App beschriebenen Übungen stellen in Ihrer Form bei korrekter Ausführung kein Risiko für eine körperliche oder psychische Schädigung dar. Theoretisch können durch unsachgemäße Ausführung einiger Übungen geringe Beschwerden (beispielsweise Muskelschmerzen) entstehen.

1.5 Datensicherheit/Datenschutz

Das Herunterladen der App geschieht wie bei vergleichbaren Anwendungen aus dem Internet. Durch Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben zum Datenschutz und einem eigenen Sicherheitskonzept zum Datentransfer soll eine Schädigung durch Dritte verhindert werden. In der App wird lediglich Ihre E-Mail-Adresse als personenbezogene Daten gespeichert. Die Datenverarbeitung erfolgt in Deutschland und den Niederlanden und geschieht gemäß der gesetzlichen Vorgaben Deutschlands und der EU. Die Daten werden nur in der EU verarbeitet und gespeichert. Die im Rahmen der Studie erhobenen Daten (Informationen aus Fragebögen) werden ausschließlich auf Servern in Deutschland gespeichert und nur von Wissenschaftlern der Universität Marburg ausgewertet.
Durch die Pseudonymisierung ihrer Daten und die Zuordnung derer zu einer Studien-ID ist ohne entsprechenden Schlüssel (lediglich dem Studienleiter vorliegend) nicht von Ihren Daten auf Ihre Person oder andersherum rückzuschließen.

1.6 Was muss ich tun?

Sie müssen pünktlich zu den geplanten Terminen (Persönliche Termine im Studienzentrum in Marburg, oder online-Termine im Sinne einer Videokonferenz) erscheinen und Zeit mit der digitalen App verbringen. Ihre vorzeitige Ejakulation sollte nicht so belastend sein, so dass Sie nicht mindestens 3 Monate warten können, falls Sie zuerst in die Kontrollgruppe der Studie aufgenommen werden. Wir werden insgesamt 7 x während der Studie Kontakt zu Ihnen aufnehmen (siehe Studienablauf unten). Außerdem müssen Sie während der Dauer der Studie auf andere Behandlungen gegen vorzeitigen Samenerguss verzichten. Falls Sie die Teilnahme an der Studie ablehnen oder die Studie zwischendurch abbrechen möchten, werden Sie gebeten, an einer kurzen Umfrage teilzunehmen, in der wir Sie nach den Gründen für den Abbruch fragen und erfahren möchten, was mit Ihren Daten geschehen soll.

Sie erhalten Amazon.de-Gutscheine in Höhe von 30€ bis 50€ für die vollständige Teilnahme an der Studie und das Ausfüllen der Fragebögen. Insgesamt erhält ein Patient bei vollständiger Teilnahme an der Studie somit Amazon.de-Gutscheine im Wert von insgesamt 120€.

1.7 Wie soll ich anfangen?

Schauen Sie sich das folgende Video und den Zeitplan an, um zu verstehen, wie Sie beginnen können: